Ethical Approval是什么？为什么它那么重要？

Ethical Approval是什么？或许很多同学在第一次听说时会觉得一脸懵逼，甚至觉得这对于毕业论文来说可有可无；其实不然，这一部分虽然看起来很不起眼，但是对于一个Research而言，确是非常的重要！是你的毕业论文中不可或缺的一部份！今天，让我们一起来揭密Ethical Approval的重要性！

任何涉及到以人为受试者的研究都是需要Ethical Approval，Ethical Approval是用来确保你的研究不会对受试者造成任何精神上或身体上的伤害，不会对他们的安全和权益带来损害。Ethical Approval不仅仅是对受试者的保护，也会帮助研究者招募到更多的参与者。以纽卡斯尔大学为例，纽大会设立University Ethics Committee（UEC），这个委员会下面又会设立四个Research Ethics Committees（RECs），分别是：

• Animal Welfare Ethics ReviewBoard（AWERB）

• Faculty of Humanities & SocialSciences（HaSS）REC
  

• Faculty of Science, Agriculture& Engineering Committee（SAgE）REC
  

• Faculty of Medical Sciences （FMS）REC

不同学部的项目都由各个学部的REC来审理，这些委员会需要确保每个项目都不会给受试者带来危害。如果大家不确定如何填写请及时和自己的导师联系，以免耽误整个论文的进度。

Ethical Approval的流程

首先，同学们需要自己在学校的系统里填写Ethics的表格，整个过程分为两个步骤：

第一步骤为基本问题：用于评估一个项目是否被大学认定为高风险（例如：研究者的联系方式，项目的标题，项目的简短介绍，项目开始的时间，风险考虑等等）以及是否需要REC进一步的评估。如果不需要，则是低风险项目。另外需要提供的材料还包括项目信息表和同意书（下面会具体介绍）。

通过对第一步骤基本问题的回答，通常会有四种结果：

• Ethical approval需要从NHS/HSC获取

• Ethical approval 需要从AWERB获取

• Ethical approval 需要从RECs获取

• Low risk，所以不需要进一步的ethical review

第二步骤为其他信息：第一个步骤结束后，如果一个项目被认为需要申请Formal Ethical Review，那就需要研究者提供更多的信息（例如：研究方法，数据的使用，风险考虑等），因为这是高风险的项目，则需要RECs进一步审核。

通常情况下，以下这些情况被认定为是高风险的项目需要RECs进一步的审查：

• 保护动物

• 敏感数据

• 会对环境造成危害

• 研究项目在欧洲经济区外

• 以人为受试者（弱势群体，例如小孩；需要用到药物；可能会带来的潜在的危害等等）

或者，如果你的项目含有以下内容也被视为高风险：

• 利益冲突

• 非常规的实验设计
  

• 研究经费的来源

经过刚刚的说明，同学们可能会认为Ethical approval很复杂很不好搞，但是大家不用担心，纽卡斯尔大学72%的项目都不需要进一步的审核，这意味这大家只要完成第一步的Ethics填写就可以啦。

 下面这个流程图全面地总结了整个Ethical Approval的申请流程，包括Funded和Unfunded项目：

上文提到了在申请Ethical Approval的时候我们还需要提交信息表和同意书。信息表是给受试者提供关于项目的信息，它主要包括的内容为：

• 所研究项目的大体介绍及研究目的

• 对研究者本人的介绍
  

• 需要收集什么样的数据以及用什么样的方法收集
  

• 数据将会如何被使用及保存
  

• 说明数据不会被其他机构使用
  

• 这个项目被谁审核过（通常情况下是你所在的大学的REC）
  

• 参与这个项目会有哪些好处和风险
  

• 强调受试者的权益（自愿参与并且在任何时候都可以选择退出）
  

• 最后还需要提供研究者的联系方式
  

受试者有权知道关于项目所有的相关信息，因为只有在他们了解了这个项目之后，才可以更好地决定到底要不要参加。当受试者决定参加了，他们需要签署一份同意书。这是对双方的一种保护。以采访的同意书为例，主要的内容包括：

• 项目的标题

• 整个采访所需的时长并且提醒受试者有权在中途退出
  

• 说明这个项目是被学校审核过的
  

• 数据如何被收集以及如何被使用（整个过程都是匿名的，采访的录音是保密的）
  

• 最后是研究者的联系方式
  

通过签署这份同意书，就代表了受试者同意了以下内容：

1. 我自愿参与这个项目；

2. 我的采访数据会被研究者所使用；

3. 我了解我的参与是无偿的；

4. 我已经阅读了信息表；

5. 我已经了解了这个项目，如果今后有任何问题可以随时联系研究者。

最后，研究者和受试者双方都需签下自己的姓名及日期。同学们千万不可以忽略信息表（Information Sheet）和同意书（Consent Form）的重要性，在大家论文的附录，也不要忘记了把这两份文件放进去。

每所大学都会在网上给大家提供一些模板。以纽卡斯尔大学为例，可以在https://www.ncl.ac.uk/research/researchgovernance/ethics/ethicstoolkit/toolkit-example-documents/这个网址中找到。大家也可以在自己学校的官网上搜索一下。

这么辛辛苦苦填写的Ethical Approval，通过这么严格的审核，最后一步就要记得把Ethical Considerations写进方法论章节里就大功告成啦。这个部分其实就是对同意书文字的转述，主要包括的内容为：

• 参与者为自愿参与并且可以随时退出

• 已经给参与者提供了关于项目的相关信息

• 数据进行匿名及保密

• 对参与者权益的保护

另外，如果你所研究的对象是儿童，那么在英国会需要审查研究者是否有犯罪记录以确保儿童的安全。还有的学校会要求研究者收集数据时不得占用上课时间，但如果是下课时间，他们想要玩耍，那也不能强迫他们。还有他们是需要监护人来帮他们签署同意书的，可以是父母，可以是老师，这个要尊重每个学校的规定。

刚刚谈到的这些都是关于Ethical的考虑，希望大家要考虑的全面哦！如果有任何不清楚的地方，也需要和导师尽快进行沟通。