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Ethical Approval是什么?为什么它那么重要?

Ethical Approval是什么?为什么它那么重要?

Ethical Approval是什么?或许很多同学在第一次听说时会觉得一脸懵逼,甚至觉得这对于毕业论文来说可有可无;其实不然,这一部分虽然看起来很不起眼,但是对于一个Research而言,确是非常的重要!是你的毕业论文中不可或缺的一部份!今天,让我们一起来揭密Ethical Approval的重要性!


So Important


任何涉及到以人为受试者的研究都是需要Ethical Approval,Ethical Approval是用来确保你的研究不会对受试者造成任何精神上或身体上的伤害,不会对他们的安全和权益带来损害。Ethical Approval不仅仅是对受试者的保护,也会帮助研究者招募到更多的参与者。以纽卡斯尔大学为例,纽大会设立University Ethics Committee(UEC),这个委员会下面又会设立四个Research Ethics Committees(RECs),分别是:

  • Animal Welfare Ethics ReviewBoard(AWERB)

  • Faculty of Humanities & SocialSciences(HaSS)REC

  • Faculty of Science, Agriculture& Engineering Committee(SAgE)REC

  • Faculty of Medical Sciences (FMS)REC


不同学部的项目都由各个学部的REC来审理,这些委员会需要确保每个项目都不会给受试者带来危害。如果大家不确定如何填写请及时和自己的导师联系,以免耽误整个论文的进度。


ethical-approval.jpg

Ethical Approval的流程

首先,同学们需要自己在学校的系统里填写Ethics的表格,整个过程分为两个步骤:

第一步骤为基本问题:用于评估一个项目是否被大学认定为高风险(例如:研究者的联系方式,项目的标题,项目的简短介绍,项目开始的时间,风险考虑等等)以及是否需要REC进一步的评估。如果不需要,则是低风险项目。另外需要提供的材料还包括项目信息表和同意书(下面会具体介绍)。


通过对第一步骤基本问题的回答,通常会有四种结果:

  • Ethical approval需要从NHS/HSC获取

  • Ethical approval 需要从AWERB获取

  • Ethical approval 需要从RECs获取

  • Low risk,所以不需要进一步的ethical review


第二步骤为其他信息:第一个步骤结束后,如果一个项目被认为需要申请Formal Ethical Review,那就需要研究者提供更多的信息(例如:研究方法,数据的使用,风险考虑等),因为这是高风险的项目,则需要RECs进一步审核。


通常情况下,以下这些情况被认定为是高风险的项目需要RECs进一步的审查:

  • 保护动物

  • 敏感数据

  • 会对环境造成危害

  • 研究项目在欧洲经济区外

  • 以人为受试者(弱势群体,例如小孩;需要用到药物;可能会带来的潜在的危害等等)


或者,如果你的项目含有以下内容也被视为高风险:

  • 利益冲突

  • 非常规的实验设计

  • 研究经费的来源


经过刚刚的说明,同学们可能会认为Ethical approval很复杂很不好搞,但是大家不用担心,纽卡斯尔大学72%的项目都不需要进一步的审核,这意味这大家只要完成第一步的Ethics填写就可以啦。


Risk Areas


 下面这个流程图全面地总结了整个Ethical Approval的申请流程,包括Funded和Unfunded项目:

Funded Project

上文提到了在申请Ethical Approval的时候我们还需要提交信息表和同意书。信息表是给受试者提供关于项目的信息,它主要包括的内容为:

  • 所研究项目的大体介绍及研究目的

  • 对研究者本人的介绍

  • 需要收集什么样的数据以及用什么样的方法收集

  • 数据将会如何被使用及保存

  • 说明数据不会被其他机构使用

  • 这个项目被谁审核过(通常情况下是你所在的大学的REC)

  • 参与这个项目会有哪些好处和风险

  • 强调受试者的权益(自愿参与并且在任何时候都可以选择退出)

  • 最后还需要提供研究者的联系方式


受试者有权知道关于项目所有的相关信息,因为只有在他们了解了这个项目之后,才可以更好地决定到底要不要参加。当受试者决定参加了,他们需要签署一份同意书。这是对双方的一种保护。以采访的同意书为例,主要的内容包括:

  • 项目的标题

  • 整个采访所需的时长并且提醒受试者有权在中途退出

  • 说明这个项目是被学校审核过的

  • 数据如何被收集以及如何被使用(整个过程都是匿名的,采访的录音是保密的)

  • 最后是研究者的联系方式


通过签署这份同意书,就代表了受试者同意了以下内容:

  1. 我自愿参与这个项目;

  2. 我的采访数据会被研究者所使用;

  3. 我了解我的参与是无偿的;

  4. 我已经阅读了信息表;

  5. 我已经了解了这个项目,如果今后有任何问题可以随时联系研究者。


最后,研究者和受试者双方都需签下自己的姓名及日期。同学们千万不可以忽略信息表(Information Sheet)和同意书(Consent Form)的重要性,在大家论文的附录,也不要忘记了把这两份文件放进去。


每所大学都会在网上给大家提供一些模板。以纽卡斯尔大学为例,可以在https://www.ncl.ac.uk/research/researchgovernance/ethics/ethicstoolkit/toolkit-example-documents/这个网址中找到。大家也可以在自己学校的官网上搜索一下。


这么辛辛苦苦填写的Ethical Approval,通过这么严格的审核,最后一步就要记得把Ethical Considerations写进方法论章节里就大功告成啦。这个部分其实就是对同意书文字的转述,主要包括的内容为:

  • 参与者为自愿参与并且可以随时退出

  • 已经给参与者提供了关于项目的相关信息

  • 数据进行匿名及保密

  • 对参与者权益的保护


另外,如果你所研究的对象是儿童,那么在英国会需要审查研究者是否有犯罪记录以确保儿童的安全。还有的学校会要求研究者收集数据时不得占用上课时间,但如果是下课时间,他们想要玩耍,那也不能强迫他们。还有他们是需要监护人来帮他们签署同意书的,可以是父母,可以是老师,这个要尊重每个学校的规定。


刚刚谈到的这些都是关于Ethical的考虑,希望大家要考虑的全面哦!如果有任何不清楚的地方,也需要和导师尽快进行沟通。

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